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產業動態 博錸接連摘証 取得CE跨足歐洲市場
博錸生技 本新聞稿發佈於2017/09/03,由發布之企業承擔內容之立場與責任,與本站無關

博錸生技(6572)近期研發成績亮眼,2017年上半年通過6項腫瘤篩檢試劑產品(EGFR、BRAF、KRAS、ALK、HPV、bDNA HPV)和博錸熒光分析儀的CE認證,目前正在亞太地區醫院和臨床實驗室進行多項臨床試驗。

 
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博錸董事長兼CEO曹汀博士表示:第二代PlexBio™100熒光分析儀獲得CE認證,我們將能推出完整的IntelliPlex平台。除了已獲得CE認證產品外,博錸也遞件審查博錸微量盤清洗機與腫瘤篩檢試劑( ROS1,RET / NTRK1,NRAS,KRAS +)2017下半年可望取得認証。隨著陸續各項認證,我們準備好進入歐洲市場,邁向全球性市場銷售。
博錸影像晶元磁片(πCode™ MicroDisc)為超小型的微晶片 ( ~50 μm ), 是經由半導體產業的技術而形成的。 πCode 是 Precision Image Code (piCode) 的簡稱,是指精準影像編碼,博錸的 πCode 即是利用圓形磁片上的不同圖像呈現、排列進行編碼。 目前市場上所謂的磁珠,多半只用於單一檢測,而博錸的影像晶元磁片可組成超過 16000 種不同的影像,供臨床檢驗試劑使用。由於磁片經過化學處理,因此幾乎可將任何臨床檢驗試劑所需的探針,像 DNA,RNA 等核苷酸探針或是抗原、 抗體等蛋白質探針連接在博錸晶元磁片上,連接在磁片上的探針 (capture probe) 可用來捕捉預設的標的物, 而這些標的物透過博錸螢光分析儀顯示於影像中,且借由螢光呈色劑的反應及訊號的強弱來進行判讀與分析。 簡單的將磁片和探針與樣品做結合,放置同一well後即可透過自動化快速取得結果,例如,博錸EGFR基因突變檢測試劑組可偵測40種基因突變點,則一個well將會有40種影像排列組合的磁片。
博錸螢光分析儀PlexBio 100 為一數位顯微鏡系統,做為體外檢測之應用。在顯微鏡下的進行影像擷取與影像分析,獲得磁片組合編碼資訊及檢體與試劑反應所產生的影像資訊。具有螢光顯微鏡系統、移動式平臺系統、CCD影像系統、操作維修簡單、60分鐘內即可完成96孔盤之讀取分析、無廢料與清洗液可避免汙染風險及干擾特點
博錸自行研發的技術,擁有使用微量檢體與高靈敏度判讀的優勢,能廣泛應用在免疫和分子診斷領域。
www.plexbio.com

- 新聞稿有效日期,至2017/10/04為止


聯絡人 :博錸
聯絡電話:02-26275878 #103
電子郵件:cheryl.c@plexbio.com

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