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產業動態 【資策會】MDR歐盟醫療器材法規條文及技術文件課程 (台北6/17)
財團法人資訊工業策進會 本新聞稿發佈於2019/03/13,由發布之企業承擔內容之立場與責任,與本站無關

歐盟醫療器材法規的符合為進入歐盟市場的必須要求,為確保醫療器材在生命週期裡的安全及功效,並更有系統性地管理欲在歐盟市場銷售之醫療器材。歐盟醫療器材法規於2017年5月 25日正式公告生效,在所規範的轉換時程內,製造商要如何依據歐盟醫療器材法規,符合條文要求以及如何準備產品技術文件。本課程首先說明醫療器材法規與醫療器材指令之差異性,再深入說明歐盟醫療器材法規條文要求,以及醫療器材產品技術文件之準備。

 
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1.醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)差異分析
2.MDR 歐盟醫療器材法規條文解說
3.MDR 歐盟醫療器材技術文件準備
4.MDR 歐盟醫療器材法規轉換時程
*課程執行單位保留調整課程內容、日程與講師之權利

【課程網址】http://www.iiiedu.org.tw/ites/MDR.htm
【相關課程】http://www.iiiedu.org.tw/ites/portal/ITA.htm








- 新聞稿有效日期,至2019/04/13為止


聯絡人 :黃小姐
聯絡電話:(02)6631-6534
電子郵件:wenhsin@iii.org.tw

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