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產業動態 【資策會】ISO 13485稽核員訓練課程(台北10/07)
財團法人資訊工業策進會 本新聞稿發佈於2019/07/22,由發布之企業承擔內容之立場與責任,與本站無關

本課程旨在促進調和醫療器材法規對品質管理系統的要求。 ISO 13485:2016 是醫療器材業品質管理系統特定標準,標準包括醫療器材檔,環境管制,清潔度管制, 風險管理, 臨床評估標示,特殊製程確認以及資訊回饋系統,上市後的監督,客戶抱怨調查, 警戒系統,建議性通告等。並詳細介紹ISO 13485:2016 條文內容,以及企業做稽核管理時的程序及常見疏漏。

 
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。ISO 13485 條文解說
。稽核計劃安排與準備
。稽核之執行、報告與跟催
。核常見缺失與爭議處理

*課程執行單位保留調整課程內容、日程與講師之權利

【課程網址】https://www.iiiedu.org.tw/MDMS/
【相關課程】http://www.iiiedu.org.tw/ITA










- 新聞稿有效日期,至2019/08/22為止


聯絡人 :黃小姐
聯絡電話:(02)6631-6534
電子郵件:wenhsin@iii.org.tw

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