生物類似藥市場增長迅速 復宏漢霖產品商業化實力顯現

生物藥是製藥行業近年來發展最快的子行業之一，但原研藥因其價格高昂，也給患者帶來用藥負擔。面對此難題，生物類似藥的研發已經引發了製藥領域的高度關注，由於其價格較低、療效好、副作用小等優點，在免疫疾病和腫瘤治療領域的滲透率正在快速增加。根據弗若斯特沙利文報告，中國生物類似藥市場的銷售收入預計將從2018年的人民幣16億元增長至2023年的人民幣259億元，複合年增長率爲74.2%。目前中國400萬病患急需質高價優的腫瘤藥，在國家醫保改革的推動下，中國抗腫瘤藥物市場即將爆發。

復宏漢霖的新藥推出恰逢其時。其産品中，HLX01漢利康已於今年5月開始商業銷售産生收益，是首個上市的國產生物類似藥。HLX02（曲妥珠單抗）、HLX03（阿達木單抗）、HLX04（貝伐珠單抗）是預期可在近期實現商業化的單抗生物類似藥，其中HLX02是最有可能接棒漢利康的產品，其在中國可能達到100億人民幣的産值，上述四種產品中，HLX01、HLX02、HLX04的原研産品均已被納入國家醫保目錄，將會進一步增加其市場滲透率，更保證了來自於基層醫療機構的需求。

隨著復宏漢霖的核心産品逐步獲批上市，除了爲公司帶來穩定收益，也將有助於公司後續創新藥與聯合療法的開發。據弗若斯特沙利文報告，於2020年，上述四種産品在中國的預計總市場規模將達人民幣167億元，另外預計在2023年至2030年中國銷售收入最高的五大生物類似藥中就有這四種産品。隨著更多產品陸續進入商業化階段，復宏漢霖積極開展全球商業化佈局，公司與Accord、Cipla、Biosidus及Jacobson簽訂了商業合作協議，對外授權覆蓋全球82個國家和地區。

充沛産能及顯著成本效益 爲全球商業化築基

復宏漢霖在中國上海、中國台北以及美國加州均設有研發中心，截至2019年3月31日，公司已經建成了一支擁有239名資深研發人員的團隊，公司在全球多個司法權區均有開展臨床試驗，具備全球藥政注册與臨床開發能力。在上海的徐匯基地已取得上海市食品藥品監督管理局頒發的《藥品生産許可證》，總面積約11,000平方米，合共14,000 升産能。隨著更多産品即將推出，公司正在松江建設第二個生産基地，以便大幅提升整體産能滿足未來的全球化商業需求。藥物創新的同時亦要考慮患者的可負擔性，公司利用創新技術降低生産成本，在技術上，採用先進的一次性生物反應器，使成本大幅度降低。在質量上，已建立起一套全面的質量管理體系，符合美國、歐盟及中國的質量標準，以確保産品質量的高度合規，爲公司産品在多個司法權區及地區的商業化奠定基礎。目前徐匯基地現已通過歐盟質量受權人（QP）檢查，幷具備了GMP認證的生産能力。公司首個産品漢利康®已正式獲得《藥品GMP證書》。

- 新聞稿有效日期，至2019/10/12為止

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