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產業動態 AIM向股東發布有關安普利近對抗武漢新型冠狀病毒潛在作用的最新信息
亞太商訊 本新聞稿發佈於2020/02/18,由發布之企業承擔內容之立場與責任,與本站無關

奧卡拉,佛羅里達州, 2020年2月18日 - (亞太商訊) - AIM ImmunoTech(紐約證券交易所股票代碼:AIM)是一家專注於研究和開發治療免疫疾病、病毒性疾病和多種癌症療法的免疫製藥公司。

 
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今天公司向股東提交了關於使用安普利近治療新型冠狀病毒,並將其用於疫苗研發的最新信息。該公司的主打產品安普利近已在阿根廷獲准上市,在荷蘭獲准進行早發治療,並且在美國進行了多次由FDA授權的臨床試驗。這封信為我們為何要在意義重大且前景未卜的武漢冠狀病毒領域不斷推動探索,提供了詳細的科學依據,您也可通過公司網站獲取以下信件。

尊敬的股東:
如您所知,過去兩年中,公司的重心一直放在免疫腫瘤學領域的安普利近(rintatolimod)的研發上,而且這仍然是我們的首要任務。人類正面臨著近二十年來出現的第三種高致病性和致命性的人類冠狀病毒威脅,這裡我們指的是致命的武漢冠狀病毒。該疾病的正式名稱為COVID-19(2019冠狀病毒疾病),兩個月前才在中國武漢出現首例病例。截止今天確診人數已超過6萬,證實死亡人數超過1,000,且該病毒仍然在醫院等機構大肆傳播。在最近一項關於醫院感染的研究中,其致死率為4.3% (https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2761044)。情況日益危急,任何增加死亡率的突變都將在全球範圍內產生重大影響。鑑於這種情況,我指示AIM ImmunoTech團隊結合武漢冠狀病毒及其臨床綜合徵的已知基因組特性,以及安普利近在這種高危環境中作為預防性治療劑的潛力,對安普利近的抗病毒特性進行重新檢測。

到目前為止,我們已經初步提出了針對武漢疫情治療和疫苗的構想。之後我們還提交了與武漢冠狀病毒有關的安普利近臨時專利申請(請參閱:https://aimimmuno.irpass.com/AIM-ImmunoTech-Files-Three-Provisional-Patent-Applications-Surrounding-AmpligenR-for-Use-Against-the-SARS-like-Wuhan-2019-Novel-Coronavirus)。現在,我們正在積極行動,將檢驗情況提交給美國、中國和日本政府。

早在武漢冠狀病毒疫情之初,我們的AIM ImmunoTech團隊就立即開展工作。在美國國立衛生研究院(NIH)進行的動物實驗中,我們的藥物安普利近對冠狀病毒SARS具有強大的抗病毒活性,實現了 100%的存活率。

在Day 2009 (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2787736/)和Barnard 2006 (https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/095632020601700505)NIH對感染SARS的小鼠的研究中,安普利近作為唯一一種具有顯著抗病毒/存活效果的藥物脫穎而出。我們知道,如果武漢病毒與SARS在關鍵基因組和致病性方面有相似之處,那麼在目前尚無有效療法的情況下,對於這種新的致命病毒的早發治療和預防我們具有相當的優勢。此外,武漢冠狀病毒在醫院和隔離區的毒性尤其強,因此這種預防性保護措施可能有助於減緩疾病的傳播。

我們迅速獲得了新病毒的RNA序列,並將其與SARS病毒的RNA序列進行了比較。正如您將在動物中使用安普利近進行SARS實驗概述之後的章節中看到的,SARS病毒在病毒複製的關鍵區域的RNA序列與武漢冠狀病毒幾乎相同。因此,我們認為安普利近很可能對武漢冠狀病毒具有與對SARS冠狀病毒類似的抗病毒活性。這些對安普利近作為SARS抗病毒治療的實驗評估是在大約15年前的上一次SARS爆發後進行的。當時,在美國國立衛生研究院(NIH)進行的動物實驗中,安普利近是唯一具有顯著療效的藥物,與SARS感染對照組100%的死亡率相比,其存活率達到100%。在這兩項研究(Barnard 2006和Day 2009)中,對SARS小鼠模型進行了評估。研究中使用的安普利近藥劑產生了病毒抗體和存活效應,即SARS病毒的肺滴度降低至檢測水平以下(Barnard 2006)和存活率提高(Day 2009)。重要的是,這些效果是在臨床上可達到/耐受的人類劑量水平上獲得的。安普利近是唯一在臨床上可達到的血清/劑量水平有效的藥物(Strayer 2014 http://www.eurekaselect.com/123324/article)。 Barnard(2006)研究了安普利近和rIFN-αB/ D抑制BALB / c小鼠肺中SARS病毒(厄巴尼株)效價的能力。用10 mg / kg劑量的安普利近可以完全將病毒抑製到可檢測水平以下,這相當於一個平均體重的人(70公斤)用藥700毫克,這也被證明是一個普遍耐受的劑量水平(Thompson 1996 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8874076)。 rIFN-αB / D將病毒滴度抑製到低於可檢測的水平,但在小鼠中需要100,000 IU的劑量,這相當於500 x 106 IU的極高的人類劑量,而且在臨床上還不可用。 Day(2009)研究了一種新的適應小鼠的SARS-CoV毒株作為致死模型。只有在劑量為10 mg/kg/天的情況下,安普利近的存活率才為100%。

綜上所述,在評估預防和存活方面,只有安普利近才有明顯的反應(Day 2009,Barnard 2006和Strayer 2014)。上述與SARS相關的實驗表明,與其他藥物不同,安普利近具有明顯的早發治療和預防作用。此外,安普利近與其他有效的抗病毒藥物聯合使用時展現出明顯的協同作用,可強化針對其他病毒的抗病毒治療方案。儘管目前尚無針對武漢冠狀病毒的療法,但如果未來開發出針對這種冠狀病毒的基於傳統的抗病毒療法,我們相信傳統抗病毒療法與安普利近的組合可能產生與我們在安普利近中所見到相似的協同作用,因為安普利近的免疫學作用機制與典型的抗病毒藥物和而不同且互為補充。 (請參閱:https://aimimmuno.com/events-presentations/ “ 安普利近作為一種抗病毒藥物”,幻燈片46-50 )。

我們認為,武漢冠狀病毒與SARS的顯著相似性表明,安普利近對武漢冠狀病毒具有相似的潛在療效的可能性很高。我們的分析比較了SARS和武漢冠狀病毒的關鍵轉錄調控序列,其中我們分析了SARS-cov和武漢冠狀病毒,發現了兩者之間極為明顯的相似性。我們的結果列在表1中,並會在下文進一步探討。這些分析序列的相似性表明,SARS實驗中發現的安普利近的抗病毒作用可能會擴展到武漢冠狀病毒。我們為有興趣進行更深入分析的人提供了這些額外的詳細信息——不過,長話短說,在這些關鍵領域,兩種病毒存在大約99%的相似性。

http://acnnewswire.com/press-release/traditionalchinese/57338/

- 新聞稿有效日期,至2020/03/20為止


聯絡人 :李理
聯絡電話:+81 3 5791 1821
電子郵件:info@japancorp.net

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