課程主旨: 國內藥廠為了提高製藥品質與技術,從GMP提昇到cGMP經過多年的努力,已獲得各界的肯定,目前更希望與國際接軌,因此,業者除了要持續遵循cGMP規範,更應該了解美國FDA稽查標準,以及歐盟PIC/S查廠方式,從中發掘問題並進行改革。本會特安排參觀國衛院先導工廠,由莊主任介紹cGMP廠房的設計規劃、環境的限制條件及準則,讓學員身歷其境,輔以陳研究員多年來豐富經驗的傳授,讓您不管面對cGMP、PIC/S或FDA查廠,更能得心應手,有信心面臨各種稽查問題,百戰百勝。課程大綱: 1.查廠內容介紹 ‧我國cGMP查廠之查廠制度 ‧面對查廠人員時廠方人員應有的訓練 ‧cGMP查廠後之檢討 ‧PIC/S的查廠方式 ‧FDA之查廠方式 ‧查廠後查廠報告之回覆 2.設計多功能的cGMP先導工廠 ‧先導工廠的基本設計 ‧多功能 cGMP先導工廠的彈性 ‧設計建築物的限制條件及準則 ‧從建構國衛院疫苗中心所學習到的經驗 主持人:台灣田邊製藥股份有限公司 賴宗成副總 上課時間:2007/10/19(五)、10/20(六);09:00 ~ 16:00;共12小時 課程師資: 財團法人國家衛生研究院 疫苗研發中心 莊再成主任 社團法人台灣藥物品質協會 陳建輝研究員
上課地點:(A). 新竹市光復路二段101號研發大樓 (B).10/19下午1:00~4:00苗栗縣竹南鎮科研路35號(國衛院疫苗研發中心) 課程費用:4300 主辦單位:科學園區管理局 報名網址:http://edu.tcfst.org.tw/query_coursedetail.asp?courseidori=96B071 - 新聞稿有效日期,至2007/10/27為止
聯絡人 :黃小姐 聯絡電話:03-5735521-3232 電子郵件:schuang@tcfst.org.tw
上一篇:生技營養保健產品行銷研討會
下一篇:奈米化妝品乳化技術與材料應用
|
■ 我在中國工作的日子(十四)阿里巴巴敢給股票 - 2023/07/02 ■ 我在中國工作的日子(十三)上億會員怎麼管理 - 2023/06/25 ■ 我在中國工作的日子(十二)最好的公司支付寶 - 2023/06/18 ■ 我在中國工作的日子(十一)兩個女人一個男人 - 2023/06/11 ■ 我在中國工作的日子(十)千團大戰影音帶貨 - 2023/06/04 ■ 我在中國工作的日子(九)電視購物轉型電商 - 2023/05/28 ■ 我在中國工作的日子(八)那些從台灣來的人 - 2023/05/21 ■ 我在中國工作的日子(七)嘉丰資本擦身而過 - 2023/05/14 ■ 我在中國工作的日子(六)跟阿福有關的人們 - 2023/05/07
|