- 毛利率顯著提升，生產規模與運營效率持續優化。

上海，2025年8月28日 - (亞太商訊) - 華領醫藥（公司，香港聯交所股份代號：2552）宣佈公司及其附屬公司截至2025年6月30日止六個月（報告期）未經審核的綜合業績，以及公司上半年業務進展與未來展望。報告期內，公司核心產品华堂宁(R)（多格列艾汀片）商業化加速，自主運營能力顯著提升，研發進展順利推進，財務表現實現突破性成長，為長期可持續發展奠定了堅實基礎。

華領醫藥創始人兼首席執行官陳力博士表示：2025 年上半年是華領醫藥轉型發展的關鍵階段。全面接管华堂宁(R)商業化後，公司憑藉自主搭建的銷售團隊，實現了銷量與收入的翻倍增長，印證了新的商業模式的有效性。我們還在中國香港遞交了新藥上市申請，為多格列艾汀從中國走向東南亞乃至全球市場奠定了基礎。同時，多格列艾汀在真實世界研究中持續展現出廣泛的治療潛力，也在基礎研究中發現了糖尿病緩解、認知改善、血脂改善和增肌等方面的新證據，進一步鞏固了華領醫藥在GKA研發和治療領域的全球領先地位。未來，華領醫藥將繼續深耕糖尿病和整個代謝疾病領域，通過創新研發與市場拓展的雙輪驅動，讓中國原創新藥惠及更多全球患者。

業務亮點與運營進展

商業化轉型成效顯著，銷售與利潤雙增長

- 2025年1月1日起，公司終止與拜耳的獨家推廣服務協議，全面接管华堂宁(R)在中國的商業化運營。報告期內，在與2024年同期的單價保持一致的情況下，华堂宁(R)銷量達176.4萬盒，同比增長108%；淨銷售額達2.174億元，同比增長112%。憑藉強勁的商業執行力和不斷提升的運營效率，公司邁向盈利。華領醫藥已順利過渡到全面自主商業化階段，也印證了日益增長的市場需求和自主銷售團隊的高效執行力。

- 2024年被納入中國國家醫保藥品目錄(NRDL)後，2025年华堂宁(R)繼續受益於廣泛的醫保覆蓋，二級和三級醫院的處方量顯著增加，有助於提高患者的可及性和長期使用率。

- 由於生產規模擴大和成本效率的提升，公司毛利率提升至54.2%，高於去年同期的46.5%。

- 在銷售額同比增長112%的情況下，報告期內公司銷售費用為6420萬元，與去年同期相比僅增長5%，報告期內銷售費用約占總收入的29.5%，顯著低於去年同期的59.5%。這是因為，2025年上半年銷售費用構成與2024年同期相比發生了顯著變化：由公司在中國承擔华堂宁(R)的獨家商業化責任而直接產生銷售費用，而無需再向原商業化合作夥伴支付推廣費用。這反映出公司顯著的盈利向好趨勢，也表明了公司的業務戰略，即通過控制與华堂宁(R)商業化直接相關的銷售費用，以及最大限度地提高生產效率，來優化盈利能力。

- 與拜耳終止獨家推廣服務協議後，公司確認一次性遞延收入12.435億元，向自主驅動增長轉型。華領醫藥首次實現半年稅前利潤11.839億元，這是華領醫藥邁向可持續盈利的關鍵里程碑。

- 截至2025年6月30日，現金餘額為10.228億元，為公司未來的研發和商業化舉措奠定了堅實基礎。

臨床研究持續深入，新證據支撐治療潛力

- 公司正在推進多項上市後研究，以評估多格列艾汀在不同患者群體中的長期安全性和有效性，包括單藥治療以及與其它已經獲批的熱門降糖藥，如GLP-1受體激動劑、胰島素、DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑的聯合用藥。這些研究正在為血糖控制、認知改善和糖尿病緩解潛力等提供新的臨床依據。

- 公司正在開展多格列艾汀上市後真實世界研究（BLOOM），在全國80家中心納入2000例2型糖尿病患者，目前已完成1000余例患者的1年隨訪。在真實世界環境中，BLOOM研究進一步證明了多格列艾汀的廣泛適用性和安全性。在臨床用藥中，接受多格列艾汀治療的患者往往存在多種合並症，包括各種心血管和腎臟疾病等，並且正在接受多種伴隨藥物治療。除二甲雙胍外，超過60%的患者在使用多格列艾汀的同時，還聯合使用了SGLT-2抑制劑、胰島素、GLP-1受體激動劑或DPP-4抑制劑等其它降糖藥。無論是單藥治療還是聯合用藥，多格列艾汀普遍表現出良好的耐受性，安全性特徵也與先前的臨床研究資料保持一致。

- 在2025年美國糖尿病協會（ADA）科學年會上，公司公佈了多格列艾汀的新研究資料，進一步闡明其作為疾病修飾療法的作用機制，關於多格列艾汀作為GKA藥物的新作用機制的相關成果已發表於《糖尿病》（Diabetes）雜誌上。

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- 新聞稿有效日期，至2025/10/12為止

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